Руководство Единой клинико-диагностической лаборатории разъяснило цель централизации исследований

После выхода в печать статьи «Монополия на анализы» («ЧК» № 29 от 27.07.2108 г.), с редакцией связалось руководство Общество с ограниченной ответственностью «Единая клинико-диагностическая лаборатория» в Буйнакске с разъяснениями некоторых пунктов публикации. «Черновик» предлагает текст ответа в том виде, в каком он поступил в редакцию.

Возникшие вопросы, связанные с реализацией проекта по Централизации лабораторной служб в Республике Дагестан в рамках ГЧП, находят объяснения о состоянии всей лабораторной службы нашего региона. Задачей уполномоченного органа Республики Дагестан и руководства централизованной клинико-диагностической лабораторииявляется информирование населения о предстоящей оптимизации лабораторной службы субъекта. Отрадно, что есть активные люди, которым, действительно, не безразлична судьба нашего народа.

Сегодня услуги медицинской помощи должны формировать пациентоориентированную модель. Вся инфраструктура здравоохранения должна быть построена таким образом, чтобы пациент мог получить все виды медицинской помощи, в том числе и диагностики в доступной форме и с достойным качеством. Все это и многое другое диктовало необходимость реформирования лабораторной службы.

Централизация лабораторных исследований на сегодняшний день является актуальной тенденцией развития клинической лабораторной диагностики в России и за рубежом.  Так, проекты по централизации лабораторной службы уже реализуются в 27 российских субъектах РФ, в том числе: Алтайском, Красноярском, Ставропольском крае; Омской, Волгоградской, Мурманской, Тюменской областях; Москве, Санкт-Петербурге и других населенных пунктах.

Основная цель централизации лабораторных исследований – повышение качества и доступности оказания медицинской помощи населению в соответствии с требованиями современных клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом меняющих клиническую значимость анализов, расширение спектра выполняемых исследований и уменьшения сроков оборачиваемости теста.

Централизация лабораторной службы подразумевает под собой создание 4-х уровневой системы лабораторных исследований, где лаборатории 1,2 и 3-го уровня планируется создавать на базе действующих больниц. Там проводят лабораторные исследования согласно перечню, утвержденномусоответствующим приказом. Сюда войдут исследования кала, мочи, гемостаза, экстренные и неотложные виды исследований. Лаборатория 4-го уровня -это централизованная лаборатория, оказывающая все виды лабораторных исследований, включая высокотехнологичные. Согласно заключенному Концессионному соглашению между Правительством Республики Дагестан и инвестором собственником объекта является государство.

Согласно приказу Министерства здравоохранения РД №563 от 29.05.2018г. ЕКДЛ обеспечит потребность в лабораторных исследованиях все прикрепленные медицинские организации государственной системы здравоохранения РД.  Современная лаборатория в Республике -  это не только новая страница в истории Дагестана, но и создание новых рабочих мест в субъекте. На базе ЕКДЛ планируется создать свыше 250 рабочих мест, в рамках оптимизации работы лабораторной службы большая часть сотрудников останется работать на своих местах, другой части сотрудников будет предложена равнозначная должность в централизованной лаборатории с сохранением заработной платы.

Вопросы обуменьшении стоимости лабораторных исследованийс сохранением бесплатной медицинской помощи для населения в рамках ОМСявлялись одним из условий Правительства РД к инвестору по созданию централизации лабораторной службы в Республике.

Централизованная лаборатория будет работать по расценкам ниже тарифов, утверждённых программой обязательных гарантий ФОМС. Уменьшение стоимости исследований выгодно для государства.

Исследование одного и того же показателя может проводиться разными методами, в том числе или на анализаторе, или в вручную. Это решает каждая лаборатория самостоятельно. Главное для потребителя – это качественное исследование и достоверный результат, а это может быть достигнуто только в результате проведения каждодневного внутри лабораторного контроля качества, а также участия во внешнем контроле качества (участие в межлабораторных сличительных исследованиях – ФСВОК (Россия)) или международных сличительных исследованиях. Это значительные затраты, которые позволить себе могут далеко не все лаборатории. Таким образом, помимо разных методов исследования отсутствует межлабораторный контроль, в результате гарантию достоверности показателей никто дать не может. В этом и заключается значительное преимущество централизации для пациентов – все исследования будут выполнены единообразно и с гарантией участия во внешнем межлабораторном контроле качества.

Говоря о качестве проводимых исследований, мы как специалисты своего дела задаемся вопросом: успеют ли довести анализы из больницы до централизованной лаборатории для качественного исследования.

Для нужд Централизованной лаборатории закуплены современные вакуумные системы для забора крови. Ими планируется обеспечить каждый пункт забора материала. Результаты анализа, объективно отражающие внутреннее состояние гомеостаза пациента, могут быть получены, если состав проб биологического материала не подвергнулся изменениям в процессе преаналитического этапа, который включает взятие проб, транспортировку, хранение и их подготовку непосредственно к анализу, т.е. пробы биологического материала будут оставаться стабильными. Максимально допустимое время хранения проб – это период времени, в течение которого обеспечивается требуемая стабильность 95% проб биологического материала.

Для суждения о стабильности тех или иных анализов и максимально допустимого времени для их доставки в лабораторию, достаточно обратиться к Национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р 53079.4─2008. «Технологии медицинские лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения «преаналитического этапа», введенного в действие с 01.01.2010 года. В этом же стандарте рекомендуется для получения качественных результатов лабораторных исследований использовать вакуумные системы для взятия проб крови. Так, при доставке проб крови, взятых в обычные стеклянные пробирки на биохимические исследования, превышающем 1 ч, у 4-10 % пациентов в лабораторных анализах ложно повышены активность аминотрансфераз (АСТ, АЛТ), уровень билирубина и/или калия (вследствие гемолиза) и ложно снижена концентрация глюкозы.

При доставке проб крови, взятых в вакуумные пробирки на биохимические исследования в течение 1 ч, ложно повышенные значения АСТ, АЛТ, билирубина или калия выявляются у 0,5-1 % пациентов (в 10 раз ниже). Вакуумные пробирки с гелем для получения и отделения сыворотки повышается стабильность аналитов (ферментов, электролитов, гормонов и др.) с 2 часов до 3 и более дней; например, стабильность АСТ, ЛДГ и калия сохраняется в течение 6 суток при температуре 4°C. Концентрация глюкозы в пробе цельной крови уменьшается при хранении каждый час на 10%. При наличии стабилизатора концентрация глюкозы остается стабильной в пределах 24 часов (фторид натрия) и до 48 часов (йодацетат).

Как часто, не разобравшись в деталях, мы доводим до окружающих картину, от которой самим становиться плохо. Несколько мифов, которые необходимо знать каждому.

МИФ № 1.

"Кроме того, инвестор обязался в республиканский бюджет ежегодно отчислять 30 миллиардов рублей".

Комментарий. Весь бюджет здравоохранения Дагестана составляет приблизительно 30 млрд рублей.

МИФ № 2.

 "В июле 2016 года экспертный журнал "Концессии и инфраструктурные инвестиции" сообщил об итогах конкурса, объявленного по инициативе частного инвестора на заключение государственно-частного партнерского соглашения по созданию Единой лаборатории".

Комментарий. Концессионное соглашение было заключено на условиях, предложенных концессионером, без проведения конкурсных процедур в порядке, предусмотренном ст. 37 Федерального Закона "О концессионных соглашениях".

МИФ № 3.

"Примечательно, что закон "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве Республики Дагестан", позволяющий это сделать, парламент принял лишь в январе 2017 года".

Комментарий. Правовой основой заключения концессионных соглашений в Российской Федерации является Федеральный закон "О концессионных соглашениях", в соответствии с которым было заключено концессионное соглашение в отношении создания ЕКДЛ.

МИФ № 4.

"В марте 2017 года объект был передан для реконструкции, а 20 апреля 2017 года передан в аренду земельный участок".

Комментарий. Здание буйнакского сельско-хозяйственного техникума передано концессионеру по акту приема-передачи от Министерства имущественных и земельных отношений Республики Дагестан в апреле 2017 г, а земельный участок - в июне 2017 г.

МИФ № 5.

"Кстати, могут возникнуть вопросы законности передачи ЕКДЛ этих объектов, так как в октябре прошлого года, как только Абдулатипов ушел с должности, прокуратура РД признала ряд распоряжений о передаче земель в аренду без торгов незаконными"

Комментарий.  Вопросы не возникнут, т.к. передача без торгов земельного участка, необходимого для осуществления деятельности, предусмотренной концессионным соглашением, осуществляется в соответствие с подпунктом 23 части 2 статьи 39.6 Земельного кодекса РФ.

Генеральный директор   Рукин К.Ю.

Связь с редакцией:

Тел.: 8(8722) 67-06-78, 69-22-59

SMS и WhatsApp: 8(909) 478-48-88

Мы в telegram: telegram.me/chernovik

Чат «Черновика» в telegram: telegram.me/chernovik2yo

Мы в Instagram: https://www.instagram.com/chernovikgazeta/